VIDEO: Zelena luč stimulatorju za lajšanje bolečin ob glavobolu v rafalih

Avtor: R. M. Z.

Olajšanje bolečin ob hortonovem glavobolu oziroma glavobolu v intervalih bo odraslim bolnikom v ZDA omogočala tudi neinvazivna naprava za stimulacijo vágusnega žívca, ki jo je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (Food and Drug Administration ali FDA).

Stimulator gammaCore proizvajalca electroCore LLC je sicer že prisoten na trgu v EU, kjer nosi oznako CE in se uporablja za zdravljenje odraslih oseb s primarnim glavobolom in tudi ob pretirani uporabil zdravil proti glavobolu. Poleg tega je njegova uporaba dovoljena ali odobrena še v več državah: Kanadi, Avstraliji, Novi Zelandiji, Hong Kongu, Indiji, Južni Afriki, Vietnamu in v Kolumbiji. 
Z majhno napravo, ki jo je mogoče prijeti v roko, lahko bolnik sam poskrbi, da vagusnemu živcu dovaja blago električno stimulacijo in olajša simptome glavobola. Po podatkih proizvajalca rafalni glavobol prizadene približno 350.000 ljudi le v ZDA.

Odločitev FDA temelji na osnovi izsledkov dveh prospektivnih, s placebom kontroliranih študij, ACT1 in ACT2. V študiji ACT1 je sodelovalo 85 ljudi z občasnimi glavoboli v intervalih. Od teh jih je 34 odstotkov poročalo, da se je bolečina ob stimulaciji vagusnega živca zmanjšala.V placebo skupini je o olajšanju bolečine poročalo 11 odstotkov ljudi. 

V študiji ACT2 pa so ocenjevali 27 bolnikov s skupno 182 napadi. Izsledki so pokazali, da so pri 47,5 odstotka tistih, ki so uporabili napravo, bolečine izginile 15 minut po uporabi, medtem ko je odstotek v kontrolni placebo skupini znašal le 6,2 odstotka.

Z zdravljenjem povezani neželeni učinki so bili v obeh študijah blagi in prehodni. »Odločitev FDA glede naprave gammaCore je pomemben napredek pri zdravljenju bolečine, povezane z glavoboli,« je dejal dr. Stephen Silberstein, direktor centra za glavobole pri Jefferson University v zvezni državi Pennsylvania.

So pa določene omejitve pri uporabi stimulatorja, ki ni primeren za vse ljudi: med drugim ni primeren za bolnike z različnimi vsadki (srčni spodbujevalnik ali pripomočki za sluh), aterosklerozo karotid, hipertenzijo, hipotenzijo bradikardijo ali tahikardijo, za nosečnice ali pediatrične bolnike. Podobno velja tudi za bolnike z žilno opornico, med drugim uporaba ni primerna ob uporabi drugih naprav, kot sta transkutana električna nevrostimulacijska enota in tudi mobilni telefon. 

Foto: Bigstock

PUSTITE KOMENTAR

Prosimo vpišite svoj komentar!
Prosimo vpišite svoje ime tukaj