Preboj: Prihaja novo zdravilo za migreno rimegepant

Izsledki zadnje klinične faze preizkušanja rimegepanta, obetajočega novega zdravila za migreno, so bili danes (11. julija 2019) objavljeni v The New England Journal of Medicine. Zdravilo zdaj čaka na odobritev za klinično uporabo s strani FDA.

Ugotovitve zadnje faze kliničnega testiranja so prišle v javnost danes, rimegepant obeta veliko. Foto: Bigstock

Novo zdravilo za migreno rimegepant je uspešno prestalo zadnjo fazo kliničnega testiranja in čaka na odobritev FDA. Gre za zdravilo nove generacije, ki učinkovito zmanjša bolečino in ostale simptome bolezni tudi pri tistih, ki jim zdravila do sedaj niso pomagala. Raziskavo so izvedli znanstveniki iz Albert Einstein College of Medicine.

Prvič po skoraj treh desetletjih imajo ljudje z migreno, ki jim ne pomagajo obstoječa zdravila, možnost lajšanja napadov, je prelomno objavo pospremil prof. dr. Richard B. Lipton iz Albert Einstein College of Medicine, prvi avtor članka.

Večina bolnikov z vsaj enim napadom migrene na mesec

Migrenski glavoboli prizadenejo med 12 in 14 odstotkov svetovne populacije, kar pomeni več kot milijardo ljudi. Migrena velja za kronično nevrološko motnjo, ki vključuje hud glavobol (bolniki ga ocenjujejo kot najhujšega možnega), slabost in občutljivost na svetlobo in zvok. Več kot tri četrtine ljudi z migreno doživi vsaj en napad na mesec, več kot polovico njih jih je med njim popolnoma obnemogla.

Triptani ne pomagajo vsem, telo se jih navadi

Med najbolj pogosto uporabljanimi zdravili zoper migreno so triptani, ki so bili razviti v devetdesetih letih prejšnjega stoletja. Delujejo na serotoninske receptorje in stisnejo žile, pa tudi zmanjšujejo sistemsko vnetje. Težava je, ker nekaterim ne pomagajo, telo pa sčasoma razvije odpornost nanje. Triptanov (sumitriptan, eletriptan, rizatriptan…) zaradi vpliva na žile tudi ne smejo jemati bolniki s srčno žilnimi boleznimi ali velikim tveganjem zanje.

Nova generacija zdravil zoper migreno prihaja iz razreda gepantov. Gepanti delujejo tako, da blokirajo receptorje za specifično beljakovino, imenovano CGRP, za katero je znano, da se med napadi migrene intenzivno sprošča. V ta razred zdravil sodi tudi rimegepant.

Bolečina minila po dveh urah

V tretjo klinično fazo testiranja zdravila rimegepant so raziskovalci iz Albert Einstein College of Medicine zajeli več kot tisoč bolnikov z migreno. Med napadom, ko se je glavobol razvil najmanj so srednje stopnje, jih je polovica vzela tableto pravo rimegepanta, druga pa tableto, ki je bila placebo. Še prej so izpolnili standardizirani vprašalnik o jakosti bolečine in spremljevalnih simptomih: slabosti,občutljivosti na svetlobo, občutljivosti na zvok. Enako so ponovili 48 ur po zaužitju zdravila.

Po dveh urah je bolečina minila pri 19,6 odstotkih tistih, ki so vzeli rimegepant in pri 12 odstotkih tistih, ki so zaužili placebo. Slabost in občutljivost na svetlobo in zvok je minila pri 37,6 odstotkih tistih, ki so vzeli rimegepant in pri 25,2 odstotkih tistih, ki jo vzeli placebo.

Neželenih učinkov na srce in ožilje ni

Stranski učinki rimegepanta so bili minimalni. Pri več kot 1 odstotku bolnikov sta se pojavila samo dva: slabost in vnetje sečil. Oba so v enakem deležu izmerili tudi pri bolnikih, ki so jemali placebo. Neželenih učinkov na srce in ožilje ni bilo. »Rezultati potrjujejo, da mehanizem delovanja rimegepanta: blokiranje receptorjev za CGRP, učinkovito lajša glavobol in ostale simptome, ki se pojavijo med akutnim napadom migrene,« je za konec povedal Lipton.

PUSTITE KOMENTAR

Prosimo vpišite svoj komentar!
Prosimo vpišite svoje ime tukaj