Generalni direktor Moderne Stéphane Bancel je ob četrtletni predstavitvi rezultatov družbe včeraj (29. oktobra 2020) izjavil, da se družba “aktivno pripravlja” na lansiranje cepiva mRNA-1273 zoper covid-19. “Z vladami po vsem svetu smo podpisali številne dobavne sporazume v višini 1,1 milijarde ameriških dolarjev,” je dejal Bancel.
Moderna predvideva, da bo do konca leta 2020 proizvedla približno 20 milijonov odmerkov cepiva mRNA-1273. Cepivo zahteva shranjevanje pri -20 stopinjah Celzija in je uporabno 6 mesecev.
Dovoljenje za uporabo cepiva “v sili”
Že v začetku tega meseca je družba sporočila, da je bila študija faze III COVE za testiranje cepiva uspešna in da bo verjetno zaprosila za dovoljenje za uporabo v nujnih primerih. ZDA bi tako lahko že decembra letos dovolile uporabo cepiva mRNA-1273 “v sili”.
Trenutno poteka zadnja faza kliničnega preizkušanja cepiva na ljudeh, pri katerih je, kot so zapisali ” znatno tveganje za okužbo s COVID-19 in / ali okužbo s SARS-CoV-2″. Prejeli bodo dva odmerka cepiva v razmaku 28 dni. Rezultati prve vmesne analize, v kateri bodo ponovno ocenili učinkovitost in varnost cepiva, bodo znani novembra. Izvedli jo bodo na 53 primerih covid-19. Drugo vmesno analizo bodo sprožili pri 151 primerih. Za uradno analizo učinkovitosti testiranja bodo zaprosili pri 151 primerih.
Cilj – več kot 57 odstotna učinkovitost
Predstavniki Moderne so povedali, da želijo doseči več kot 74 odstotno učinkovitost cepiva mRNA-1273 pri prvi vmesni analizi in več kot 57 odstotno pri drugi. Šele potem se bodo odločili, ali bodo nadaljevali z regulativnimi predlogi – čeprav so pogodbe s številnimi državami že podpisali. Izjavili so tudi, da se “zavzemajo za popolno preglednost in da bodo javno objavili rezultate vsake vmesne analize.”
